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    探索藥企設備管理新解法,打造精益化管理新模式

    更新時間:2023-08-11      點擊次數:3118

    隨著我國工業化進程進一步加速,新版GMP法規出臺,對直接參與藥品生產的制藥設備作出了指導性的規定,強調建立文件化的設備管理系統,進一步強化了設備“受控”。

     

     

    設備管理系統如何解決管理難點

     

    人工巡檢易出差錯

    ?設備點巡檢管理實現設備掃碼自動檢索信息;

    ? 現場拍照定位清晰,身份識別責任到人。

     

     

    紙質審批流程繁雜

    ?通過設備臺賬管理功能實現業務流程線上操作,排除溝通障礙;

    ? 設備數據電子化記錄、存儲和應用,減少紙張使用。

     

     

    非計劃性停機損失重

    ?設備維保管理功能提供預防性維護,掌握設備狀態,及時發現設備隱患;

    ? 有效降低設備故障率,降低突發事故風險。

     

     

    備品備件庫存積壓嚴重

    ?備品備件管理功能提供系統化管理體系,建立備品備件臺賬;

    ? 庫存信息一目了然,為采購管理提供支持。

     

     

    iPharm EQMS系統功能

    迦楠智藥設備管理系統(iPharm EQMS)針對設備從到貨開箱、驗收、驗證、日常使用、預防性維護保養、巡檢、維修直至封存、報廢的全生命周期進行規范化管理,確保設備管理過程的合規,提高設備維護管理效率。

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    系統應用價值

     

    實現設備全生命周期管理

    ?設備檔案資料深度融合

    ? 以點檢維修及TPM規范基礎

    ? 實現設備標準化管理和綜合管理

     

     

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    應用案例

     

    上海某中藥企業

     

    ? 廠區設備信息全生命周期管理;

    ? 打通壁壘,實現部門間信息互通;

    ? 設備集中管理,故障率降低80%;

    ? 優化流程,合理化、標準化、規范化;

    ? 降低維保成本,單位產值能耗降低15%。

     

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    青島某生物制藥企業

     

    ? 對全廠設備設施進行全生命周期管理;

    ? 數據儲備提升90%以上;

    ? 設備利用率提升58%;

    ? 降低設備質量風險;

    ? 全面實現設備可視化管理。

     

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